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欧盟SCCS发布关于二氧化钛的初步意见

来源:本站 作者:Cathy 发布:2023/12/30 修改:2024/3/9

隶属:公司新闻 点击:488

 二氧化钛被认为是现今世界上性能最好的一种白色颜料。而纳米二氧化钛为无机成分,具有优异的化学稳定性、热稳定性及非迁移性和较强的消色力、遮盖力,较低的腐蚀性,良好的易分散性,并且无毒、无味、无刺激性,使用安全,还兼有杀菌除臭的作用。更为重要的是纳米二氧化钛既能吸收紫外线,又能发射、散射紫外线,因此抗紫外线的能力强,为当今防晒化妆品中性能优越一种物理屏蔽型抗紫外剂。

2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,二氧化钛在2B类致癌物清单中。

2023年12月5日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于二氧化钛(Titanium Dioxide (TiO2))的初步意见(SCCS/1661/23),公开征求意见截止时间为2024年2月6日。

SCCS的评估结论如下:

1.根据欧洲食品安全局(EFSA)关于E171遗传毒性问题的意见,SCCS是否认为二氧化钛(TiO2)用于口腔化妆品中是安全的?

SCCS认为现有证据不足以排除口腔化妆品中使用的所有二氧化钛等级的潜在遗传毒性。并且两种纳米级二氧化钛(RM09和RM11)除外,因为所提供的遗传毒性数据已表明它们不存在遗传毒性问题。然而,还需要更多关于纳米级二氧化钛在口腔黏膜中的潜在摄取和细胞效应的相关信息,以考虑它们在口腔护理产品中的使用安全。

2.鉴于欧洲食品安全局(EFSA)的意见,SCCS是否认为需要修订此前关于二氧化钛在吸入和皮肤暴露方面的意见?

对于此前SCCS关于肤用化妆品中二氧化钛的意见(SCCS/1516/13, SCCS/1580/16)所得出的二氧化钛等级和涂层保持不变。针对欧盟化妆品法规1223/2009中未涵盖、附录VI中27a项未涵盖的其他类型的二氧化钛等级和涂层,需要新的皮肤吸收数据。

根据欧盟化妆品法规1223/2009,附录VI第27a条已对纳米级二氧化钛做出限制,不得用于可能导致最终用户肺部吸入暴露的产品。此前的意见(以及SCCS/1583/17、SCCS/1617/20)中就特定化妆品使用二氧化钛(可能导致吸入暴露)的安全性结论也保持不变。

3.如果发现化妆品中二氧化钛的预估暴露量值得关注,则要求SCCS为每种产品类别和使用类型推荐安全浓度限值。

由于几乎所有等级的二氧化钛都无法排除遗传毒性危害(RM09和RM11除外),SCCS无法对这些材料在化妆品中使用时可能导致口服或吸入暴露的安全限值提出建议,除之前的SCCS意见(SCCS/1516/13、SCCS/1580/16 和 SCCS/1617/20)中已指出的安全限值外。

随着社会的发展和人类的进步,原料的安全性日益受到重视。

我们,安徽纽曼精细化工有限公司,为全球领先的卡波姆及丙烯酸酯聚合物的生产企业。卡波姆作为水溶性的流变改性剂,因具有高效的增稠和悬浮性能,安全性高,对人体及皮肤没有刺激等优点,被广泛用于个人护理品和医药领域已接近70多年的历史。除了妆品级别的卡波姆不仅包括传统的卡波姆如纽曼卡波姆990,970, 981,以及改进型的卡波姆, ICNI名称丙烯酸(酯)类/C10-30 烷醇丙烯酸酯交联聚合物如NM-Carbomer 2020, 1381, 21,20等,液体卡波姆如NM-卡波姆SF-1,Aqua 10, Aqua 20.。

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