纽曼卡波姆934P,974P,10G-对现阶段牙膏监管要求的解读
来源:本站 作者:Cathy 发布:2023/10/14 修改:2023/10/14
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国家市场监督管理总局于2023年3月16日公布了《牙膏监督管理办法》,该办法是为了规范牙膏生产经营活动,加强牙膏监督管理,保证牙膏质量安全,保障消费者健康,促进牙膏产业健康发展,自2023年12月1日起实施。
规定牙膏备案前,备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估,且对于从事安全评估的人员也有强制的能力要求。同时强调牙膏备案人应当对其使用的牙膏原料安全性负责,进行备案时,应当通过备案信息服务平台明确原料来源和原料安全相关信息。进口牙膏备案提出要提交自由销售证明文件以及境外生产企业质量管理规范证明资料或者其他相关证明资料。
对于原料特别是新原料的要求也做了明确规定。
牙膏新原料应当遵守化妆品新原料管理的有关规定,具有防腐、着色等功能的牙膏新原料,经国家药品监督管理局注册后方可使用,其他牙膏新原料实行备案管理。已经取得注册、完成备案的牙膏新原料实行安全监测制度,安全监测的期限为3年,安全监测期满未发生安全问题的牙膏新原料,纳入国家药品监督管理局制定的已使用的牙膏原料目录。当前暂未发布《牙膏已使用原料目录》。
安徽纽曼精细化工有限公司,作为全球领先的的卡波姆及丙烯共聚物的生产企业。纽曼卡波姆作为药用辅料被 广泛用于口腔护理中的义齿护理,漱口水,牙膏及美齿等配方产品中。已完成在国家药品监督管理局药品审评中心的登记注册,其中,
1)卡波姆均聚物A型主要包括纽曼卡波姆971P、981G、71G、941G等;
2)卡波姆均聚物B型主要包括纽曼卡波姆934P、974P等;
3) 卡波姆均聚物C主要包括纽曼卡波姆970G、960G等。
4)卡波姆共聚物,如卡波姆共聚物A型,如纽曼卡波姆TR-2P,卡波姆共聚物B型如纽曼卡波姆TR-1P,1382G ,卡波姆共聚物C型;
5)卡波姆间聚物,如卡波姆间共聚物A型,如纽曼卡波姆10G,卡波姆间聚物B型如纽曼卡波姆2020G。
纽曼卡波姆最初在含水牙膏配方中用作增稠剂和粘合剂,目前纽曼卡波姆产品是无水牙膏配方的首选增稠剂如NM-Carbomer 974P,956。它们还被用于各种其他牙膏、漱口水,如NM-Carbomer 971P包括具有天然成分、美白功能和长效或保留性能的功效性产品。主要作为高效的增稠剂和粘合剂,并提供不溶性活性物质或辅料的悬浮液。纽曼卡波姆产品的粘弹性结构赋予剪切稀化流变特性和触变性,使牙膏能从管中均匀地挤出。
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