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欧盟SCCS发布关于水杨酸的最终安全意见

来源:本站 作者:Cathy 发布:2023/7/28 修改:2023/8/4

隶属:公司新闻 点击:579

 水杨酸(salicylic acid)又称为B氢氧基酸(BHA)、B柔肤果酸,是一种白色的结晶粉状,具有优秀的去除老化角质,清理毛孔的能力,对皮肤的刺激性较低,有许多抗痘产品中都含有水杨酸。

2023年6月9日,欧盟欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于水杨酸(salicylic acid, CAS No. 69-72-7, EC No. 200-712-3)在化妆品中的最终安全意见(SCCS/1646/22)。关于水杨酸的初步意见发布于2022年12月15日。

最终结论如下:

  • 依据目前的数据,并且考虑到水杨酸潜在的内分泌干扰特性,SCCS认为水杨酸作为防腐剂,在化妆品中浓度为0.5%是安全的:水杨酸是一种眼睛刺激物,可能会对眼睛造成严重损害。
  • 除了作为防腐剂,水杨酸在化妆品中作为其他用途使用时的最大安全使用浓度分别为:3.0%用于淋洗类发用产品;2.0%用于其他化妆品,除了身体乳液、眼影、睫毛膏、眼线笔、口红、非喷雾型除臭剂;0.5%用于身体乳液、眼影、睫毛膏、眼线笔、口红、口腔(口部)产品和非喷雾型除臭剂。
  • SCCS暂未得出水杨酸在化妆品中使用的最大安全浓度。

我们,安徽纽曼精细化工有限公司,为全球领先的卡波姆生产企业。卡波姆作为水溶性的流变改性增稠剂安全性高,满足最新版本的各药典中国药典(ChP.)、美国药典(USP/NF)、欧洲药典(Ph.Eur.)、英国药典(BP)、印度药典(IP)、日本药典(JPE)及相关法规要求。安徽纽曼的卡波姆品种多,型齐全,不仅包括粉体卡波姆如纽曼卡波姆990,996,960,970,卡波姆941,981,以及改进型的卡波姆, ICNI名称丙烯酸(酯)类/C10-30 烷醇丙烯酸酯交联聚合物如NM-Carbomer 2020, 1381, 21,20等,也推出的液体卡波姆如如NM-卡波姆SF-1,INC名称:丙烯酸(酯)类共聚物;卡波姆Aqua 10,INCI 名称: 丙烯酸(酯)类/山嵛醇聚醚-25甲基丙烯酸酯共聚物;以及纽曼卡波姆 Aqua 20, INCI 名称:丙烯酸(酯)类/硬脂醇聚醚-20 甲基丙烯酸酯共聚。该类产品为液体易于使用的形式,为个人护理产品提供了悬浮粒子、稳定粘度、增稠体系 和助乳化等功能;本产品具有卓越的配伍性能,可与多种常用的添加剂和调理剂配伍;在表面活性剂体 系中,本品被中和后,适当调低体系 pH 值可以增加产品的悬浮性和增稠性,这种“回酸”增稠特性可以 进一步拓宽本系列产品的应用范围;对于珠光剂、乳化硅油、去屑剂 ZPT 等微米级的原料,在体系中添 加 2.0~3.0% 可达到理想的悬浮效果,对于比重或尺寸较大的云母粉、彩色粒子等, 添加 3.0~10.0% 可延长产品的货架寿命。

安徽纽曼已于2015年已持续通过ISO9001 质量体系, ISO 14001环境体系和ISO 45001 职业健康安全体系的认证。且2023年1月顺利通过了全球社会责任评估公司Eco Vadis进行的评估考核,积极履行SA8000社会责任标准,降低污染排放,合理利用资源,确保环境持续达标,同时,不断完善公司社会 责任管理体系建设,有效履行社会责任,加强与合作伙伴等利益相关方的 沟通与交流,实现自身与社会、环境的和谐发展。

另外,由于化妆品法规(EC)1223/2009严禁在三岁以下儿童使用的产品中添加水杨酸,因此初步意见未涉及含水杨酸的产品对该年龄段的影响。由于缺乏儿童化妆品中水杨酸的暴露数据,因此SCCS已注意到较小年龄组(younger age groups)(3-10岁)的安全问题。本意见不适用于可能导致使用者通过肺部吸入水杨酸的喷雾型产品(包括口腔喷剂)。本意见仅提及水杨酸作为化妆品原料,不涉及其他水杨酸盐。

根据《化妆品安全技术规范》(2015版),水杨酸及其盐类作为防腐剂在化妆品中的最大安全浓度为0.5% (以酸计);水杨酸在产品中作为其他使用目的时,驻留类产品和淋洗类肤用产品中最大安全浓度为2.0%,淋洗类发用产品中最大安全浓度为3.0%。

 

 

但无论水杨酸作为哪种使用目的,均有限制要求“除香波外,不得用于三岁以下儿童使用的产品中”,标签必须标注“含水杨酸“。当产品有可能为三岁以下儿童使用,并与皮肤长期接触时,还需要在标签标注“三岁以下儿童勿用”。

 

 

 

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