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纽曼卡波姆用于口腔固体剂型的应用指南

来源:本站 作者:Cathy 发布:2022/6/25 修改:2022/6/25

隶属:公司新闻 点击:216

 安徽纽曼精细化工有限公司是世界上最大的医药级卡波姆生产企业之一,并已生产卡波姆辅料超过10年。  

纽曼卡波姆是化学交联聚丙烯酸的辅料。 这些卡波姆已成功配制成各种不同的 的应用口腔制剂,包括可吞咽(经口)、咀嚼、口腔和舌下片。

 

纽曼卡波姆可将以下特性传递给口腔固体药品:  

·高效增稠剂/辅助粘合剂,低用量情况下具有优异的配方特性

·无水成分的首选增稠剂

·优秀的粘性聚合物,能够保护并润滑粘膜,同时延长活性物和香味的停留时间

· 遮味特性

·与纤维素等其他API协同增稠剂,能够改善配方并提高经济性

·与天然的纤维素聚合物相更安全,更加不支持微生物生长

·符合全球药典与法规管理要求,在产品质量、安全性和可重复性方面具有很长的历史

纽曼卡波姆,如卡波姆71G,974P,971P提供配方的灵活性,因为他们可以与各种活性药物成分(API)和辅料使用,并可以通过直接压缩,干燥造粒(辊压实或湿制粒(高/低剪切,挤压球化)方法。 纽曼波姆如卡波姆71g, 974P,971 p在低浓度下具有高效的控释特性。 缓释片的典型使用水平为5-30%,这取决于药物性质、辅料和工艺参数。 

表1用于口腔固体制剂的纽曼卡波姆

产品名称

合成溶剂

中国药典(Ch.P.)

美国药典 (USP/NF)

欧洲药典 (Ph. Eur.)

日本药典(JPE)

NM-Carbomer 974P

乙酸乙酯

卡波姆均聚物B型

卡波姆均聚物B型

卡波姆

羧基乙烯基聚合物

NM-Carbomer 971P

乙酸乙酯

卡波姆均聚物A型

卡波姆均聚物A型

卡波姆

羧基乙烯基聚合物

NM-Carbomer 71 G

 乙酸乙酯

卡波姆均聚物A型

卡波姆均聚物A型

卡波姆

羧基乙烯基聚合物

 卡波姆的药典和法规 

关于药典分类,欧洲药典只有一种专著,题为“卡波姆”。同样的,日本制药辅料 (JPE)也有一种著名为“羧基乙烯基聚合物”。中国药典(ChP.)和美国药典/国家处方集都有不同卡波姆等级的不同种类的专著。 根据聚合物结构,适用于口服液级产品的专著为上表中的“卡波姆均聚物”。“卡波姆均聚物”中A型和B型的区分是基于粘度的数值。 



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