欧盟SCCS发布关于防晒剂二苯酮的最终意见
来源:本站 作者:Cathy 发布:2024/5/31 修改:2024/5/31
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二苯酮-4,是一种防晒剂,收录于欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009,附录 VI 第 22 条,最高允许使用浓度为 5 %(以酸计)。其报道的使用功能为“紫外线稳定剂”和“紫外线吸收剂”。
历史评估情况
SCCNFP(SCCS 前身,欧盟化妆品和非食品科学委员会)于 1999 年已对二苯酮-4 进行安全性评估,评估结论为“二苯酮-4 可以安全地用于化妆品防晒配方,最高浓度为 5 %(以酸计)”。在化妆品中的使用没有进一步的限制条件。
2019 年初,欧盟委员会建立的一份含有 28 种尚未禁用或限用的内分泌干扰性物质组成的优先清单,征集数据后进行安全评估,二苯酮-4 是进行数据征集的物质之一。
在数据征集的阶段,利益相关方提交了科学性证据,证明二苯酮-4 作为化妆品紫外线过滤剂的安全性,SCCS 根据所提供的信息再次对二苯酮-4 进行安全评估。
最新情况
2024 年,SCCS 再次发布二苯酮-4 的评估结论:
根据安全性评估,并考虑到与潜在内分泌干扰特性相关的担忧,SCCS 认为,在防晒霜、面霜、护手霜、所有驻留和淋洗产品(经皮暴露总量)、唇膏、防晒推进剂式喷雾和泵式喷雾中,单独或混合使用(基于总暴露量)时,二苯酮-4 作为防晒剂使用,最高浓度为 5 % 是安全的。
此外,在其他使用途径中,如二苯酮-4 在光照条件下作为化妆品配方中的稳定剂,应保持在上述浓度(即 5 %)内,亦是安全的。
以上结论并未涵盖二苯酮-4 对环境的安全性。
中国监管情况
根据我国化妆品法规,二苯酮-4 符合《化妆品安全技术规范》准用防晒剂(表 5)序号 4,规定:化妆品使用时的最大允许浓度为总量 5 %(以酸计)。
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